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恒温恒湿培养箱验证是什么?

更新时间:2022-12-21      点击次数:428
  恒温恒湿培养箱验证的每一步骤需要做什么。IQ(安装确认),顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。
 
  再就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。2.OQ(运行确认),其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个大小限度试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能,比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。
 
  恒温恒湿培养箱验证是什么?
 
  DQ,设计确认(Design Qualification),确认设备的设计符合用户需求规范及相关法 规。
 
  IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
 
  OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
 
  PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
 
  由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,3Q验证是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。

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