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  • 2024

    2-15

    压缩空气检测是通过检测压缩空气中可能存在的污染物或异物,以保证所使用的压缩空气质量符合要求的一种方法。使用方法及应用对于各个领域的生产和工作环境都非常重要,能够保证压缩空气的质量,减少潜在问题的发生,确保生产和工作的安全性和稳定性。压缩空气检测的应用:1.工业生产:压缩空气在很多工业生产过程中被广泛使用,如制造业、电子业等。可以确保在生产过程中不会因为压缩空气中的污染物导致产品质量下降或者设备故障。2.医疗保健:医疗领域中使用压缩空气来驱动医疗设备、输送药物等。通过检测压缩空...

  • 2024

    1-18

    生物安全柜更换过滤器是保证生物安全柜正常运行的重要环节。更换过滤器能够有效去除空气中的污染物,保障实验室操作的生物安全。在更换过滤器时,操作人员需要遵循安全操作规程,确保操作正确并且不对工作区域造成污染。此外,定期检查和更换过滤器也是保证生物安全柜长期稳定运行的重要措施。生物安全柜更换过滤器的步骤:1.确定过滤器的类型和规格。不同型号和规格的生物安全柜所使用的过滤器可能不同,因此需要根据具体情况确定更换的过滤器型号和规格。2.将生物安全柜的电源关闭,并移除周围的物品,确保工作...

  • 2023

    12-26

    纯化水检测通过物理检测和化学检测的方法,可以对纯化水的纯度进行评估,确保其安全合格,满足各种应用需求。物理检测原理主要基于水中离子的导电性质。纯化水中的离子含量极低,因此其电导率也会相应降低。测量电导率的方法主要有电导仪、电导计等。这些仪器通过测试电极间电流的传导来判断水样中的离子浓度,并据此评估其纯度。除了电导率,纯化水的溶解度也是物理检测的一个重要指标。纯净水的溶解度通常较低,可以通过溶解度分析仪来进行检测。溶解度分析仪利用真空度和温度变化对溶解度进行测定,根据溶解度的变...

  • 2023

    11-30

    附件2药品生产质量管理规范符合性检查申请材料清单1.药品生产质量管理规范符合性检查申请表;2.《药品生产许可证》和《营业执照》(申请人不需要提交,监管部门自行查询);3.药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,上次GMP符合性检查后关键人员、品种、软件、硬件条件的变化情况,上次GMP符合性检查后不合格项目的整改情况);4.药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人等);5.药品生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人...

  • 2023

    11-30

    药品上市许可持有人(简称“持有人”)、药品生产企业从事药品生产活动,应当经省药监局批准,取得《药品生产许可证》。《药品生产许可证》有效期五年,有效期届满需要继续生产药品的,应当在有效期届满前六个月,向省药监局申请重新审查发证。《药品生产许可证》载明事项发生变更的,应提出《药品生产许可证》变更申请。《药品生产许可证》分正本和副本,《药品生产许可证》生产范围在正本载明剂型,在副本同时载明车间和生产线。《药品生产许可证》分类码按《药品生产监督管理办法》第七十七条规定执行,A代表自行...

  • 2023

    11-28

    生物安全柜高效过滤器的作用:●生物安全柜高效过滤器属于一次性耗材,其主要作用是过滤空气中的气溶胶使生物安全柜操作区域洁净度达到百级(百级净化),高效过滤器长时间未更换会产生堵漏的情况,影响生物安全柜操作区域的洁净度、风速及压力。●生物安全柜高效过滤器失效后:生物安全柜操作区域洁净度不达标,达不到保护样品不被污染的目的气流模式紊乱,前窗玻璃气流外溢,达不到保证人员安全的目的风速达不到国家要求●怎么判断生物安全柜高效过滤器需要更换?1)风速明显变小。2)压力传感器报警,当压力指示...

  • 2023

    9-13

    ISO14442019年到2022年有一部分标准已经更新,苏州益康环境检测已做了整理。大家可以参考根据空气中微粒浓度进行洁净分级的测试方法和仪器已归入ISO14644-1中,纳米级颗粒浓度空气洁净度监测标准归入ISO14644-12中。确定其它与特定产品或工艺用洁净室和洁净区有关的参数的方法和仪器在ISO/TC209起草的其它文件中另行讨论【例如,微生物控制和检测(ISO14698系列)、洁净间功能检测(ISO14644-4),SO14644-5涵盖的持续操作、清洁和维护活动...

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