净化工作台和生物安全柜是实验室中用于控制环境洁净度和保障安全的重要设备，但二者在功能、设计目的、适用场景等方面有显著区别，具体如下：一、核心功能与设计目的1.净化工作台◦核心功能：提供局部洁净环境，通过过滤空气(通常为HEPA过滤器)去除工作台面的颗粒物(如灰尘、微生物等)，保护实验样品免受污染。◦设计目的：侧重“样品保护”，不考虑对操作人员或环境的防护。1.生物安全柜◦核心功能：在提供洁净环境的同时，通过特定的气流设计和过滤系统，实现三重防护——保护操作人员、保护实验样品、...

2025版《中国药典》10月实施，苏州益康环境纯化水检测资质获更新，筑牢行业合规防线。随着国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布2025年第29号公告，明确2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）自2025年10月1日起正式实施，制药行业工艺用水质量控制迎来全新标准。近日，苏州益康环境检测有限公司（以下简称“苏州益康环境”）传来重磅消息：公司针对纯化水检测标准的更新已通过市场监督管理部门行政许可审批，正式完成检验检测机构资质认定（CMA）能力表更新，...

苏州益康与修实生物医药达成空调系统验证测试服务合作，此次合作由苏州长研检测认证公司牵头与修实生物医药（南通）有限公司达成空调系统验证服务合作，苏州益康环境检测负责执行测试。近日，苏州长研检测认证公司与修实生物医药（南通）有限公司正式达成合作协议，长研检测将为修实生物医药提供专业的空调系统验证服务。此次合作旨在确保修实生物医药生产环境的稳定性和合规性，为其高质量的药品生产保驾护航。HVAC暖通空调系统验证文件起草（中英文）起草DQ设计确认验证SAT现场验收验证IQ安装确认验证O...

中国药品生产质量管理规范（GMP）在2025年迎来了一系列重要的法规变动与更新，这些调整主要体现在配套附录的系统性升级、监管要求的精细化管理以及与国际标准的深度接轨上。以下是结合最新法规动态的全面解析：一、主体规范框架延续与附录的系统性更新现行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》主体框架保持稳定，但配套附录进行了重大扩充与修订，以适应行业发展需求：药用辅料与药包材附录正式发布（2025年第1号公告）国家药监局于2025年1月发布新规，第一次将药用辅料、药包材纳入GMP统...

在药品生产领域，合规性与高效运营始终是企业发展的关键。2025年，GMP空调系统验证法规迎来了一系列重要变动，这对药品生产企业的环境控制提出了全新挑战。苏州益康环境检测有限公司作为行业专业的第三方检测机构，凭借专业的技术团队与丰富的实践经验，为企业提供全面、精准的空调系统验证服务，助力企业从容应对法规变化，确保生产环境的稳定与合规。2025年GMP空调系统验证法规变动要点动静结合，强化气流流型验证：2025年3月发布的无菌药品附录征求意见稿明确要求，空调系统气流流型验证需从传...

沉降菌测试是一种用于检测空气中微生物含量的常用方法，其工作原理基于微生物在重力作用下的自然沉降。具体而言，当空气处于相对静止状态时，空气中悬浮的微生物粒子会逐渐沉降到放置在特定位置的无菌培养基表面。这些微生物粒子在适宜的温度和湿度条件下，会在培养基上生长繁殖，形成可见的菌落。通过统计培养基上生长的菌落数量，并结合采样时间、培养基面积等因素，就可以计算出单位体积空气中的微生物含量，从而评估环境的洁净程度。在实际操作中，通常会将无菌培养皿放置在待测区域内，打开皿盖暴露一定时间(一...

苏州益康环境助力药科大研学活动，共筑环保与医药融合新桥梁近日，中国药科大学数十名师生走进苏州益康环境科技有限公司，开展了一场集知识学习与实践体验于一体的研学活动。此次活动为药科学子搭建了理论联系实际的平台，也展现了苏州益康环境在推动环保与医药行业融合发展上的积极姿态。苏州益康环境深耕环保领域，在医药行业污染治理、环境监测与评估等方面经验丰富、技术先进，秉持“科技赋能环保，守护绿色未来”理念，是众多医药企业信赖的环保合作伙伴。活动中，公司负责人介绍了企业发展历程、核心业务及在医...