洁净度检测,洁净室检测-高效过滤器检漏-纯化水检测-苏州益康环境检测有限公司

苏州益康环境检测有限公司

苏州益康环境检测有限公司，是一家第三方检测机构获得CMA资质，主要从事洁净厂房第三检测服务：提供GMP洁净厂房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相关验证服务，提供：洁净厂房的风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度（悬浮粒子）温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各级别）压缩空气质量检测（油、水、颗粒物、微生物），气流流行测试，纯化水（中国药典2020版）臭氧浓度、甲醛、等设备类：生物安全柜、净化工作台、传递窗、层流罩、隔离器。主要服务具体项目：1...

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为什么选择我们 / Why choose us

专业团队，严格管理
坚持“以用户为中心、以人才为根本、努力实现你我共赢”的经营理念，以我们的诚信的态度和加倍的努力，与您共同发展。
严格执行，服务放心
检测工程师对检测项目，严格按照标准规范进行测试。对每一位用户负责，竭诚为用户提供可靠专业的检测及验证服务。
行业专注，经验丰富
具有GMP合规咨询专业顾问团队，曾承担并完成多个大型制药企业和合资药厂的EU.GMP认证验证项目。
完善服务，使用放心
售前、售中、售后完整服务体系，保障客户的利益。定期回访老客户，聆听客户反馈，及时跟进。

新闻动态 / news information

技术文章公司新闻

GMP符合性检查要点2023-08-01
我司与江西科兴药业达成高效过滤器检漏合作2023-09-18

ISO1466 最新版本清单
2023-09-13

ISO14442019年到2022年有一部分标准已经更新，苏州益康环境检测已做了整理。大家可以参考根据空气中微粒浓度进行洁净分级的测试方法和仪器已归入ISO14644-1中，纳米级颗粒浓度空气洁净度监测标准归入ISO14644-12中。确定...
GMP的主要内容包括哪些方面？
2023-08-01

GMP的主要内容包括哪些方面？答：可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。⑴人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识...
制药GMP车间洁净度等级要求
2023-08-01

制药GMP车间洁净度等级要求此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》●洁净度Grade-A用于高风险作业区，如：灌装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单向流区工作区必须均匀送风，其风速为0.36m/s~0.54m/s。确认...
ISPE制药工程指南-调试和确认（C&Q）之目的和目标
2023-07-31

ISPE制药工程指南-调试和确认（C&Q）之目的和目标2019版法规期望药品生产设施、系统、公用设施和设备是为达到预期目的而设计的、构造的、合格的。监管机构己在其指南和法规中指出，组织必须建立流程和产品质量体系。本指南基于科学和风险分析的方...

2023年6月中国NMPA申请加入PIC/S
2023-08-01

2023年6月中国NMPA申请加入PIC/S中国NMPA是指在中国国家药品监督管理局（NMPA，国家药品监督管理局）PIC/S：PharmaceuticalInspectionCo-operationScheme药品检查合作计划，领导制药领...
提供GMP质量体系建设服务
2023-07-31

提供GMP质量体系建设服务质量管理组织架构建立，质量文件体系。包括质量记录导入，文件宣贯和人员培训，质量体系运行测试、GMP符合性审计、GMP检查质量管理组织架构建立公司组织机构、质量管理机构和生产管理机构，明确部门工作职责质量文件体系，包...
生物安全柜检测可以保证实验人员的安全
2023-07-06

生物安全柜检测可以保证实验人员的安全。在实验室中，各类危险的生物材料可能会被处理和操作，如果生物安全柜无法良好运作，实验人员可能会暴露在有害物质之下，进而导致身体健康受到威胁。通过检测，可以确保生物安全柜的空气流动、过滤效果以及隔离性能等达...
压缩气体检测的方法有哪些？
2023-06-26

压缩气体是工业界广泛使用的一种能量源，用于驱动各种机器和设备。然而，这些气体可能会泄漏并且泄漏后会对人员安全和环境造成危害。对于涉及到气体的操作，必须进行通风和安全措施，并且要安装压缩气体检测器来监测气体泄漏。原理是基于传感器将环境中压缩气...

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