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苏州益康环境检测有限公司

苏州益康环境检测有限公司,是一家第三方检测机构获得CMA资质,主要从事洁净厂房第三检测服务:提供GMP洁净厂房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相关验证服务,提供:洁净厂房的风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度(悬浮粒子)温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各级别)压缩空气质量检测(油、水、颗粒物、微生物),气流流行测试,纯化水(中国药典2020版)臭氧浓度、甲醛、等设备类:生物安全柜、净化工作台、传递窗、层流罩、隔离器。主要服务具体项目:1...
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技术文章公司新闻
  • 洁净工作台检测广泛应用于生物制药、微电子、精密仪器等领域的关键性测试,其主要目的在于验证洁净工作台是否能满足处理任务的洁净空气要求,保证操作环境无菌,从而确保产品质量。是指以确定性能符合规定的标准为目的,对洁净工作台本身及其工作区域进行各项...
  • 净化空调系统验证-压差为防止低洁净级别房间的气流污染高洁净级别房间的气流,不同洁净级別的房间之间要保持适当的静压差。生产区相同级别房间之间同样也必须设定气流方向,遵循由核心区向外递减原理,能有效地降低产品污染的风险。在设计压差梯度时,应考虑...
  • gsp温湿度验证可以对制药领域的大输液水浴式灭菌器、脉动真空灭菌器、安瓿灭菌器、口服液灭菌器、手提式高压灭菌器、隧道式干热烘箱、烘箱、恒温恒湿箱、生物培养箱、冻干机、超低温冰箱等进行温度湿度压力的验证;温湿度验证仪也可以对药品流通领域的冷库...
  • 洁净厂房及层流设备高效过滤器检漏周期及频次洁净区房间高效过滤器、带有高效过滤器的层流系统、生物安全柜、洁净工作台,负压称量罩、干热灭菌柜、无菌隔离器、传递窗等,确保洁净区高效无泄漏情况,如有泄漏需等更换高效过滤器后重新检测,直至正常。洁净厂...
  • ˜苏州益康GMP验证咨询关键确认文件文件模板(跟业主确认)文件模板的选用/文档编号/文件管理规范/公司标识LOGO是否体现/是否双语/˜现⽣产⼚房均由资质的设计院设计,企业是否还应对设计院设计的图纸进⾏确认?如需确认,确认范围是什么?需要对...
  • 净化车间检测机构是指在洁净度要求较高的车间环境中,用于检测空气、水、表面等污染物质的设备。给员工一个健康的劳动环境,提升布局优化及节省成本带来的效益是非常明显的。因此,净化车间检测机构的工作在制药及医疗行业中也日渐重要。净化车间检测机构的工...
  • 苏州微创委托我司新厂房PQ验证悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面菌三次静态和三次动态测试,此次服务项目包括方案编写及方案执行测试及报告整理。苏州微创畅行机器人有限公司地址苏州工业园区凤里街151号3号厂房此次验证进入生产设备调试阶段时,按无菌药...
  • 高效过滤器检漏测试原理:将含尘气流以很小的流速通过强光照明区,被测空气中的尘粒依次通过时,每个尘粒将产生一次光散射,形成一个光脉冲信号,根据光脉冲信号幅度的大小与粒子表面的大小成正比的关系,由光电倍增管测得粒子数及亮度,确定其过滤效率。洁净...

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