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洁净工作台检测广泛应用于生物制药中

更新时间:2023-03-17      点击次数:619
  洁净工作台检测广泛应用于生物制药、微电子、精密仪器等领域的关键性测试,其主要目的在于验证洁净工作台是否能满足处理任务的洁净空气要求,保证操作环境无菌,从而确保产品质量。是指以确定性能符合规定的标准为目的,对洁净工作台本身及其工作区域进行各项技术指标测试和验证。这些指标涵盖空气微生物数、空气微粒物数、噪音控制等多个方面,是检验工作台是否可靠、稳定、安全的手段。
 
  洁净工作台检测内容:
 
  (1)空气流速:空气流速是工作台重要的参数之一,通过测量该指标可了解工作台真正运行状况,避免出现漏洞或问题。一般规定在75%风量时A-A1面平均风速大于0.35m/s,B-B1面平均风速不小于0.30m/s。
 
  (2)噪声检测:保持洁净室内空气流通正确,除了要做到过滤精度高还须考虑实际操作条件下设备造成的噪音污染情况,使噪声处于合理范围内。根据不同安装方式的设计要求,分别进行A面、B面以及整机的噪声检测。
 
  (3)微生物检测:检查工作台的关键部位是否有存活的微生物并测定其数量。若微生物数量超出规定范围,则表明洁净工作台的过滤效果存在问题,需进一步排查原因。
 
  (4)滤网检测:检测过滤网有没有破损、有无严重堵塞。如果发现问题应及时更换。
 
  洁净工作台检测方法:
 
  (1)洁净工作台的清洗与维护工作非常重要,保证其作业效率和使用寿命,提高检测效果。
 
  (2)微生物检测中可能应用于测定羽毛式凝胶计数法、四极管诱导放电计数法、激光颗粒计数法等方法。
 
  (3)转盘式设备等复杂设备由于清洁不易于单独清洁,采取抽气式采样,在采样前需要先恢复机械操作状态,或者不同角度进行点位采样获得统计数据。

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