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GMP质量管理体系?

更新时间:2023-06-19      点击次数:2416


GMP质量管理体系——精益求精,只为真正的GMP


药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice, GMP)是药监局为生产优良药品而制定的关于人员、厂房设施与设备、生产管理质量管理以及文件管理等方面的标准规则。它是一套适用于制药等行业的强制性标准,是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。它是一种先*的管理系统,广泛应用于药品安全生产过程中。要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测制度,确保产品质量符合相关标准,并能及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

体系建立 (1) - 副本.png


体系设计是顶层设计,质量源于设计同样适用于体系本身。对于新建公司,或者是重组企业,特别是多组织、跨职能的企业或集团,一个良好的设计不仅能够高效地满足法规要求,还能配置资源。


GMP质量管理体系——苏州益康环境提供全面方面的GMP体系服务


序号

服务内容

1

文件体系建立、评审以及培训

2

认证现场支持、申诉以及整改

3

GMP模拟审计/模拟飞行检查

4

法规合规顾问

5

持续改进





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