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苏州益康环境净化空调系统验证服务

更新时间:2023-03-15      点击次数:989

苏州益康环境净化空调系统验证服务

苏州益康环境净化空调系统验证服务确定功能是应充分考虑有机功能的实现。空调净化系统的功能如下:风速、风量/换气次数、压差、气流流型、自净时间。空调净化系统中的关键部件/功能有:高效过滤器、风速、风量/换气次数、压差、气流流型、自净时间、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等。

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验证流程:建立验证部门—提出验证总计划—起草验证方案—会搞、审核—验证方案的培训—验证的实施—验证记录分析、评价—验证报告及审批—发放验证报告—验证资料整理归档—再验证

 

验证文件验证总计划—验证计划—验证方案—验证原始记录(变更控制记录、校准证书、维护保养记录、培训记录、偏差处理记录、文件控制记录)—验证报告—验证总结报告

 

GMP验证文件确认

确认项目名称

描述

是否自行提供

URS 文件

项目启动根本参考文件

RA风险评估文件

关键部件的风险评估

HVAC   设计确认文件

提供图纸

HVAC   安装确认文件

材料证明文件等

FAT出厂验收确认

设备厂家提供验证文件

SAT 现场验收确认

业主提供验证文件

HVAC   运行确认文件

空调系统测试

HVAC   性能确认文件

试生产之前的性能测试   重点是微生物的检测

 


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苏州益康环境检测有限公司 公司地址:苏州吴中区东方大道1388号双银国际117幢402   技术支持:制药网
  • 联系人:刘美莹
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