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提供药品GMP符合性审查辅助服务

更新时间:2023-06-16      点击次数:529

提供药品GMP符合性审查辅助服务 药品GMP合规审计(符合性检查)一站式服务,保障企业持续合规生产!

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苏州益康环境提供制药的厂房设施与设备、质量管理系统、质量控制实验室与物料系统、生产管理、验证文件等内容进行了全面的审计并作出具体的指导!

你们的企业是否也存在这样的问题与担忧?

作为药品生产企业,拟申请并通过GMP符合性检查,但是不知如何准备,才能保证质量体系符合GMP的要求和满足实际生产需求?

飞检日益频繁动辄百万的罚款令人触目惊心!已经意识到GMP的重要性,但是苦于对GMP法规的不了解,整改无从下手?

为什么要委托第三方开展GMP合规审计?

邀请专业的第三方合规机构开展GMP审计对企业的生产合规情况进行全面检查能够站在更加客观公正的角度帮助企业及时发现问题解决问题降低被处罚的概率。

我们的服务:模拟检查、出具报告、协助整改

★根据GMP 及相关附录,对客户模拟GMP符合性检查。

★与客户讨论确定缺陷问题,出具《审计报告》内容包括缺陷列表和整改建议。

★与客户协商确定整改方案,并协助客户完成整改。

服务对象

1.上市前的药品GMP符合性检查

2.变更类的药品GMP符合性检查

3.上市后的药品GMP符合性检查




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