苏州益康提供第三方设备验证（3Q）服务

更新时间：2023-06-14 点击次数：340

苏州益康验证团队由多名具有多年国内外审计经验的GMP工程师、设备验证工程师、仪器验证工程师依托公司丰厚的检验检测及GMP认证经验组建而成。

验证所用设备多为进口精密仪器，严格按照GMP管理。可完成温湿度分布、臭氧浓度检测、PAO法高效过滤器检漏、压缩气体油&水测量、仪器设备各项参数测试等各项验证所需数据检测，助您摆脱验证报告缺乏数据支撑，凭空打对勾的尴尬与无奈。

GCMS：安捷伦7890B+5977A气质 G C：安捷伦7890B+G1888A气相 LCMS：沃特世 UPLC+XEVO TQ液质等设备验证

验证服务内容

序号	项目	内容
1	设备验证	生产设备验证（IQ/OQ/PQ）公用系统验证（水系统、空调系统、压缩空气、氮气、纯蒸汽系统）计算机化生产系统（PLC/DCS系统）验证风险分析验证方案培训、执行
2	仪器验证	分析仪器验证（IQ/OQ/PQ）色谱系统验证光谱系统验证
3	分析方法验证	验证方案编写风险分析验证培训、执行
4	清洁验证	共线清洁验证风险分析清洁限度残留计算验证方案编写验证培训、执行
5	温湿度分布	仓库温湿度分布灭菌柜验证稳定性试验箱验证

我们为您提供的服务包括但不仅限于

Ø 提出具体项目列表

Ø 根据客户需求制定合理验证方案

Ø 验证记录的设计

Ø 验证方案培训、执行

Ø 验证数据及结论的分析

Ø 验证工作结束后为期一年的验证咨询服务

Ø 验证设备的租赁服务

选择我们，我们将保证：

1）合规性，验证方案由具有丰富经验的GMP工程师和验证工程师共同编制、审核，保证验证的合规性；

2）专业性，我公司具有多年行业服务经验，依据实际情况进行风险评估，确定验证的广度和深度，做到一客一案，在合规的基础上为客户节约成本；

3）服务性，我公司始终秉持为客户服务的理念，对验证报告负责，随时接受客户的考察与咨询。