2023年6月中国NMPA申请加入PIC/S

 中国NMPA是指在中国国家药品监督管理局（NMPA，国家药品监督管理局）

PIC/S：Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme药品检查合作计划，领导制药领域GMP统一标准和检验员质量体系的国际开发、实施和维护。于1995年成立，是1970年PIC (药品审查会) 的延伸。旨在通过制定GMP领域的共同标准和为检验员提供培训机会来协调全球的检验程序。并促进监管当局、区域和国际组织之间的合作并建立关系，从而增加相互信任

PIC/S现有55个成员（GMP检查机构），分属于49个国家及地区，另有4个合作组织PIC/S组织内会员国拥有一致的GMP规范与检查系统，且相互承认检查结果，该组织颁发的GMP证书在PIC/S组织成员国之间相互认可，通过了某一成员国的PIC/S GMP认证也就意味着跨进了49个国家及地区的第一道门槛，所以，是进入国际市场的快捷通道之一。

◆中国GMP目前执行的版本是2011年3月1日生效的2010版。这个版块在执行10多年之后，和目前国内正在进行的药品体制改革后的法律体系，存在较多不一致，需要尽快修订。

◆PIC/S GMP目前最新版本是2022年刚发布的版本，编号是PE 009-16，显示是第16修订版。说明PIC/S GMP为了和欧盟GMP保持一致，经常修订，更新速度很快。

2023年06月16日，国际药品检查组织主题会议在苏州召开，会议通报了国家药监局加入PIC/S最新工作进展，当前我国已经完成预申请阶段工作，计划今年提出正式加入申请。