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苏州益康GMP验证项目

更新时间:2023-11-27      点击次数:267

苏州益康GMP验证项目 验证流程:

Validation Master Plan (VMP)验证主计划

User Requirement Specifications(URS) 用户要求说明

Function Specification (FS) 功能说明

Hardware/Software Design Specification (HDS/SDS)

Design Qualification(DQ) 设计确认

Risk Assessment (RA)风险分析

Factory Acceptance Test (FAT)工厂接受测试

Sit Acceptance Test(SAT) 现场接受测试

Installation Qualification (IQ)安装确认

Operational Qualification (OQ)运行确认

u Performance Qualification (PQ) 性能确认

 

 

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公司的产品生产验证范围分为六大类,分别为:

1、仪器校验与检验方法验证 

2、厂房设施及公用系统验证

3、设备验证

4、清洁验证

5、工艺验证 

6、其他(物料存放时间、消毒效果验证等)

7、厂房设施及公用系统验证范围分为四类,分别为 

(设施的验证、空调净化系统系统验证 水系统验证压缩空气系统验证

 


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苏州益康环境检测有限公司 公司地址:苏州吴中区东方大道1388号双银国际117幢402   技术支持:制药网
  • 联系人:刘美莹
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  • 公司传真:86-512-67064265
  • 邮箱:changliu006@126.com

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