苏州益康环境检测有限公司电子工业洁净室检测方案洁净室检测项目：换气次数（风速）、压差、温度、湿度、噪音、照度、洁净度（尘埃粒子）客户单位：***电子公司检测仪器清单检测项目☆标准方法号☆仪器序号检测项目检测方法检测仪器设备名称型号编号有效校准证书编号1风量(换气次数)GB50472-2008风量仪TSI8380SYK-YQSB-031-01JL25010130872风速GB50472-2008风速仪QDF-6SYK-YQSB-016JL25010130923静压差GB5047...

GB/T13277.1相关压缩空气污染物等级判定压缩空气中颗粒等级检测方法应根据颗粒等级要求按照GB/T13277.4或ISO8573-8进行测量。当确定存在大于5um的颗粒时,不应采用1级到5级的分级。颗粒等级以颗粒尺寸为依据每立方米内颗粒的最大数量个/m30.1μm0.5μm1.0μm0由设备使用者或制造商规定（比等级1更高要求）1≤20000≤400≤102≤400000≤6000≤1003不规定≤90000≤10004不规定不规定≤100005不规定不规定≤10000...

压缩空气标准ISO8573VsGB/T13277对照,ISO8573作为国际标准化组织推出的标准，在全球范围内广泛应用，为众多跨国企业以及国际贸易往来中的压缩空气质量把控，提供了统一规范。而GB/T13277则立足我国国情，紧密结合国内工业发展实际需求与技术水平，为国内各行业的压缩空气使用“保驾护航”。ISO8573-1-2010【现行】压缩空气-第1部分:污染物和纯度等级GB/T13277.1-2008【现行】压缩空气第1部分：污染物净化等级ISO8573-2-2018【现...

沉降菌测试不需要复杂的仪器设备，只需准备无菌培养皿、培养基以及恒温培养箱等基本实验用品即可开展。相比其他一些需要精密仪器和专业技术人员操作的微生物检测方法，如微生物采样器法、气溶胶发生器法等，操作流程简单易懂，易于被普通工作人员掌握和应用。即使是在条件有限的场所，也能够较为方便地进行测试，这对于一些小型实验室、生产车间现场检测以及初步的环境评估具有重要意义。沉降菌测试的结果以培养基上形成的菌落形式直接呈现，非常直观。通过观察菌落的形态、大小、数量以及分布情况，不仅可以了解到空...

2025年GMP空调系统验证的法规变动，主要源自国家药监局发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录征求意见稿以及即将实施的新行业标准等。具体变动介绍如下：从静态验证转向“动静结合”全流程验证：依据2025年3月发布的无菌药品附录征求意见稿要求，空调系统气流流型验证需从单一静态验证变为“动静结合”。其强调评估操作干预对气流的影响，企业需配备可视化记录设备，借视频留痕，建立动态模拟操作的标准场景库，并将验证结果闭环应用到生产质量控制中。调整洁净区空调系统再确认...

相较于2020版《中国药典》，2025版对注射用水的检测项目进行了优化调整，精简了部分与电导率指标存在关联性的检测项，放宽了不挥发物的检测要求，同时还新增了微生物监测指导内容等。具体的对比如下：检测项目2020版规定2025版规定性状无色澄清液体、无臭无色澄清液体pH值需检测依据电导率结果确定是否检测。电导率按判定法第一步符合规定，则无需检测；若第一步不合格，第二步或第三步合格且pH处于5.0-7.0间，也无需检测，否则需检测氨需检测同pH值检测判定逻辑，当电导率按第一步判定...

以下是2025版《中国药典》纯化水检测项目与2020版的对比及核心变化总结表格：2025版vs2020版《中国药典》纯化水检测项目对比检测项目2020版要求2025版要求核心变化性状无色澄清液体；无臭无色澄清液体（删除“无臭”描述）文字描述简化电导率未作为替代性指标替代5项化学检测：•合格可豁免硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、酸碱度•按通则0681三步法测试重大变革：整合传统检测，与国际接轨总有机碳（TOC）≤0.50mg/L（通则0682），与易氧化物二选一延续相同限值及可选...