洁净室检测机构对洁净室内的空气、表面、设备等进行采样，使用专业测试设备分析。这些设备可准确测量空气中的微粒子数量、细菌含量等关键指标。对测试数据详细分析，生成检测报告。报告中会列出各项指标的测试结果，并与既定标准对比，评估洁净室的环境质量。若检测发现问题，会进一步分析原因，并提出改进建议，如改进布局、更换过滤设备、优化气流组织等。正规的检测机构通常获得相关资质认证，如CMA、CNAS等，其出具的检测报告具有公信力，得到行业内广泛认可，有助于企业通过各类审核和认证，提升市场竞争...

苏州益康环境检测有限公司原辅料GMP验证服务：助力药企应对新法规挑战，筑牢药品质量基石2025年7月10日，苏州益康环境检测有限公司发布专业技术文章《原辅料GMP验证及新法规》，深度解读2025年国家NMPA发布的药用辅料附录新规，并推出适配新法规要求的一站式原辅料GMP验证服务方案，帮助制药企业从容应对2026年1月1日起正式施行的新法规。一、行业背景：法规变革重塑原辅料质量管理格局2025年1月2日，国家NMPA发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录（...

药包材GMP验证新规落地2026益康提供专属验证服务2026年1月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）药包材附录》正式强制施行，药包材行业全面进入GMP体系化监管新阶段。为助力药包材生产企业、药品上市许可持有人（MAH）高效完成合规转型、落地全流程验证要求，苏州益康环境检测有限公司正式推出2026年度药包材专项GMP验证服务，以CMA资质、成熟验证体系与本地化技术支撑，为行业提供一站式合规解决方案。作为具备CMA检验检测资质的第三方专业机构，苏州益康检测深耕洁净环境...

GMP验证检测即良好生产规范，其验证检测的核心原理是通过系统的方法，对生产过程中的关键要素进行确认和证明，确保这些要素能够始终如一地生产出符合预定规格和质量标准的产品。它不仅仅关注产品的质量，更注重生产过程的可控性和稳定性。操作流程：是验证对象的确定，范围通常涵盖生产设备、生产工艺、清洁程序、人员操作等方面。例如在药品生产中，对灭菌设备的验证至关重要，需确保其能在规定时间内达到并维持所需的灭菌温度和压力，以保证药品的无菌性。然后通过多种方法进行验证，包括前验证、同步验证、回顾...

净化工作台和生物安全柜是实验室中用于控制环境洁净度和保障安全的重要设备，但二者在功能、设计目的、适用场景等方面有显著区别，具体如下：一、核心功能与设计目的1.净化工作台◦核心功能：提供局部洁净环境，通过过滤空气(通常为HEPA过滤器)去除工作台面的颗粒物(如灰尘、微生物等)，保护实验样品免受污染。◦设计目的：侧重“样品保护”，不考虑对操作人员或环境的防护。1.生物安全柜◦核心功能：在提供洁净环境的同时，通过特定的气流设计和过滤系统，实现三重防护——保护操作人员、保护实验样品、...

2025版《中国药典》10月实施，苏州益康环境纯化水检测资质获更新，筑牢行业合规防线。随着国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布2025年第29号公告，明确2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）自2025年10月1日起正式实施，制药行业工艺用水质量控制迎来全新标准。近日，苏州益康环境检测有限公司（以下简称“苏州益康环境”）传来重磅消息：公司针对纯化水检测标准的更新已通过市场监督管理部门行政许可审批，正式完成检验检测机构资质认定（CMA）能力表更新，...

苏州益康与修实生物医药达成空调系统验证测试服务合作，此次合作由苏州长研检测认证公司牵头与修实生物医药（南通）有限公司达成空调系统验证服务合作，苏州益康环境检测负责执行测试。近日，苏州长研检测认证公司与修实生物医药（南通）有限公司正式达成合作协议，长研检测将为修实生物医药提供专业的空调系统验证服务。此次合作旨在确保修实生物医药生产环境的稳定性和合规性，为其高质量的药品生产保驾护航。HVAC暖通空调系统验证文件起草（中英文）起草DQ设计确认验证SAT现场验收验证IQ安装确认验证O...