洁净度检测综合性能验证是对洁净室或洁净环境的整体性能进行评估和确认的过程。它包括对洁净度、风量、正压、风速(针对单向流洁净室)、温度、相对湿度、噪声等多个参数的测试和验证,目的是在确保洁净室或洁净环境的设计、建造和运行符合预期要求,能够持续提供稳定的洁净环境,满足产品生产、科研实验等对环境洁净度的严格需求。
洁净度检测综合性能验证内容:
1.安装确认(IQ)
-设备安装检查:验证所有与洁净度相关的设备,如空气处理系统、送回风口、过滤器、粒子计数器等是否正确安装,连接是否紧密,无泄漏现象。
-布局与流程审查:检查洁净室的布局是否符合设计要求,人流、物流通道是否合理,是否存在交叉污染的风险。
2.运行确认(OQ)
-系统运行测试:启动空气处理系统,检查风机、过滤器等设备的运行是否正常,有无异常振动、噪音或发热现象。
-气流组织测试:使用烟雾发生器或其他可视化工具,观察气流组织的合理性,确保气流均匀分布,短路现象。
3.性能确认(PQ)
-洁净度测试:采用粒子计数器等专业设备,在洁净室内不同位置进行采样,检测空气中的粒子浓度,确保其达到规定的洁净度等级。
-风量测试:测量洁净室的总送风量和总回风量,确保满足设计要求,为维持洁净度提供足够的空气流通。
-正压测试:检测洁净室相对于周围环境的正压值,确保洁净室内空气不会受到外界污染的影响。
-风速测试(单向流洁净室):对于单向流洁净室,需要测试工作区的风速,确保其在规定范围内,以保证有效的污染物排除和洁净度维持。
-温湿度测试:监测洁净室内的温度和相对湿度,确保其稳定在规定的范围内,避免因温湿度波动影响产品质量或实验结果。
-噪声测试:评估洁净室内的噪声水平,确保其不超过规定的限值,以免对人员操作和设备运行产生干扰。