注射用水检测

苏州益康环境检测有限公司是一家专业的第三方检测机构，在注射用水的检测方面具有一定的实力和经验，以下是其相关介绍：

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• 公司资质：苏州益康成立于 2019 年 12 月 25 日，获得了 CMA 资质，专注于 GMP 符合性验证与确认服务。其团队成员具备 15 年以上的制药行业 GMP 相关工作经验，曾协助多家企业通过 FDA/EMA/EU/PICS/WHO 等国内外认证，具备丰富的 GMP 验证及检测经验。

• 检测能力：注射用水检测项目通常包括酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、微生物限度、细菌内毒素等。

• 服务范围：公司主要业务包括洁净厂房环境检测、工艺用水系统验证、工艺用气系统验证等，还提供 GMP、GLP、GCP、GSP 培训服务等。其服务范围涵盖了从上游研发生产到下游运维服务的全产业链，可提供一站式厂房规划、注册体系、培训、第三方检测等合规咨询服务。

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• 2025 版《中国药典》对注射用水的检测要求有了一些变化，如制备方法允许采用非蒸馏法，电导率检测更为关键，微生物限度采取全程动态监测管理策略等。苏州益康环境检测有限公司凭借其专业的团队和丰富的经验，有望为客户提供符合新版药典要求的注射用水检测服务。