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gsp温湿度验证/ 培养箱验证

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  • 产品型号:
  • 厂商性质:工程商
  • 更新时间:2022-12-21
  • 访  问  量:1774

详细介绍


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恒温类设备验证:启用的设备必须做空载温度分布、满载温度分布、开门及断电等;而针对再验证的设备,只需执行满载温度分布、开门及断电等即可,无需空载;验证时间48h执行1次或24小时执行3次(建议后者)

灭菌设备

恒温设施/设备

测试项目(针对性筛选)

应用范围

测试项目(针对性筛选)

 

温度测定线路检查

压力测量线路检查

温度与压力纪录检查

密封性能测试

空载热分布测试

负载热分布测试

负载热穿透测试

生物挑战性试验

BD测试

湿热灭菌柜验证

干热灭菌柜验证

发酵罐验证

灭菌隧道烘箱验证

配液罐等SIP程序验证

冻干机SIP程序验证

空载温湿度分布测试

负载温湿度分布测试

开门挑战试验

断电挑战试验

阴凉库验证

冷库验证

冷藏车验证

冻干机验证

培养箱验证

恒温箱验证

冰箱验证

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验证仪器要求:

灭菌设备专用验证系统,20-60路温度验证系统

自动修正测温传感器误差,精度可达0.1℃。

温度验证流程:

1、测温传感器零点,高点校正。

2、温度空载热分布,必须具有三次的温度重现性,找出低冷点。

3、 温度装载热分布,具有不少于少三次的温度重现性,确定低冷点。
  4
、温度装载热穿透,同样必须具有三次的温度重现性,在设定的灭菌程序下,确保低冷点F0值满足工艺要求。
  5
、单独的微生物指示剂测试报告。

 

 

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