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灭菌器微生物挑战试验 灭菌器设备验证中的微生物挑战试验(Microbial Challenge Test),是验证灭菌过程有效性的关键实验之一,主要用于确认所采用的灭菌方法(如湿热灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、辐照灭菌或蒸汽灭菌等)能够在一定的条件下,有效杀灭微生物,从而达到预定的无菌保证水平(通常要求达到 SAL ≤ 10⁻⁶,即每件物品经过灭菌后存活微生物的概率不超过百万分之一)
冷库验证-GSP冷库认证 冷库验证项目:温度探头比对, 空载/满载状态下温度均匀性确认, 断电保温测试, 最长开门时长确认。苏州益康环境提供完整的验证方案及报告
恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿培养箱 使其安全可靠。一般验证IQ/OQ/PQ,也就是3Q验证,IQ指的是培养箱安装确认,OQ指的是培养箱运行验证,PQ指的是培养箱性能验证。验证项目主要有温度/湿度探头对比、温度波动度试验(空载/满载温度均匀度试验),开关门试验,断电验证。
高压蒸汽灭菌锅验证-消毒灭菌效果验证 生物指示剂:菌片和培养基混合指示管采用嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC 7953常用的生物指示菌)和溴甲酚紫蛋白胨恢复培养基组成,根据培养后的颜色变化来判断压力蒸汽灭菌是否合格。1、若恢复培养48H后,恢复培养基由紫红色变成黄色,表示灭菌不合格。2、若恢复培养48h后,恢复培养基的颜色保持紫红色不变,则判断灭菌合格。3、以上两种结果只有在对照管(培养不超过24小时)
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