2~8℃冰箱验证

冰箱验证 冷藏箱的主要性能

1 多层搁架设计，可根据存放物品的规格合理地调整间隙，充分利用空间。

2 发泡箱体，透明真空钢化玻璃门，节能照明灯使冷藏室一目了然。

3 微电脑控温系统，直观明了，操作简单。

4 故障报警：高温报警、低温报警、断电报警、传感器故障报警。

为什么冷藏箱要做温度分布验证意义

医药产品作为特殊物品，其安全和质量关乎每个人的身体健康，直接影响着民生与社会稳定。因为不少种类的药品或物料在贮存过程中对温度有着苛刻的要求，这就对冷藏箱的性能提出了很高的要求，然而经过我们长达数十年的验证发现，并不是所有的冷藏箱都能做到生产商家对外宣称的控制精度，需要接受挑战的是使用冷藏箱时，各个角落都有可能摆放药品，如果区域间的温差很大，如果没有进行合理的检测确认，您的药品可能会发生变质，发生软化，导致功能丧失。

冷藏箱的验证项目

1 安装确认

2 运行功能确认

3 报警功能试验

4 噪声测试

5 温度偏差测试

6 温度分布试验（空载满载）

7 超温时限试验

温度偏差：箱体设备计量验证在稳定状态下，显示温度平均值和工作空间中心点实测温度平均值的差值。
  温度均匀性：箱体设备计量验证在稳定状态下，在30min内（每2min 测试一次）每次测试中实测最高温度与实测zui低温度之间的算术平均值。
  温度波动度：箱体设备计量验证在稳定状态下，工作空间中心点温度随时间温度点的变化量，即中心点的温度在30min内（每2min测试一次）实测最高温度与zui低温度之差的一半（稳定性就是看波动度）。
  而在验证过程中，数据的测量时间是很长的，一般能达到24h,所以，在这种情况下，温度偏差，均匀性和稳定性有更明显的表现，参与计算的数据越多，越能体现箱体的性能，所以在一些长时间保存样品的环境箱，比如冰箱，药品保存箱等验证是很有必要的。·