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2~8℃冰箱验证

简要描述:2~8℃冰箱 冷藏箱验证 冰箱验证 冷藏箱验证 ,2~8℃冰箱 冷藏箱又名保温箱、冷冻柜、低温冰箱、药品阴凉柜:是医疗行业冷藏药品的专业设备,也可用于储存生物制品,血液制品、疫苗,药品,试剂等。适用于药房、制药厂、医院、防疫站、卫生所等行业应用温度范围2~8℃。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:工程商
  • 更新时间:2023-06-02
  • 访  问  量:2050

详细介绍

2~8℃冰箱 冷藏冰箱验证验证

冰箱 冷藏箱又名保温箱、冷冻柜、低温冰箱、药品阴凉柜:是医疗行业冷藏药品的专业设备,也可用于储存生物制品,血液制品、疫苗,药品,试剂等。适用于药房、制药厂、医院、防疫站、卫生所等行业应用温度范围2~8℃。

冰箱验证 冷藏箱的主要性能

1 多层搁架设计,可根据存放物品的规格合理地调整间隙,充分利用空间。

2 发泡箱体,透明真空钢化玻璃门,节能照明灯使冷藏室一目了然。

3 微电脑控温系统,直观明了,操作简单。

4 故障报警:高温报警、低温报警、断电报警、传感器故障报警。

为什么冷藏箱要做温度分布验证意义

医药产品作为特殊物品,其安全和质量关乎每个人的身体健康,直接影响着民生与社会稳定。因为不少种类的药品或物料在贮存过程中对温度有着苛刻的要求,这就对冷藏箱的性能提出了很高的要求,然而经过我们长达数十年的验证发现,并不是所有的冷藏箱都能做到生产商家对外宣称的控制精度,需要接受挑战的是使用冷藏箱时,各个角落都有可能摆放药品,如果区域间的温差很大,如果没有进行合理的检测确认,您的药品可能会发生变质,发生软化,导致功能丧失。

冷藏箱的验证项目

1 安装确认

2 运行功能确认

3 报警功能试验

4 噪声测试

5 温度偏差测试

6 温度分布试验(空载满载)

7 超温时限试验

温度偏差:箱体设备计量验证在稳定状态下,显示温度平均值和工作空间中心点实测温度平均值的差值。
 
温度均匀性:箱体设备计量验证在稳定状态下,在30min内(每2min 测试一次)每次测试中实测最高温度与实测zui低温度之间的算术平均值。
 
温度波动度:箱体设备计量验证在稳定状态下,工作空间中心点温度随时间温度点的变化量,即中心点的温度在30min内(每2min测试一次)实测最高温度与zui低温度之差的一半(稳定性就是看波动度)。
 
而在验证过程中,数据的测量时间是很长的,一般能达到24h,所以,在这种情况下,温度偏差,均匀性和稳定性有更明显的表现,参与计算的数据越多,越能体现箱体的性能,所以在一些长时间保存样品的环境箱,比如冰箱,药品保存箱等验证是很有必要的。·

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