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层流传递窗-高效过滤器检漏

简要描述:层流传递窗-高效过滤器检漏,在制药企业新版GMP要求中,对层流传递窗以及高效送风口都有DOP的检测要求,这样会要求建造洁净室时采用DOP层流传递窗以及DOP高效将送风口,其主要目的是为了防止其内部高效过滤器有泄漏。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:工程商
  • 更新时间:2022-12-09
  • 访  问  量:1078

详细介绍

层流传递窗-高效过滤器检漏高效过滤器,简称高效过滤器(HEPA),目的是过滤流入安全柜工作区的空气里的灰尘等微粒及污染的空气,确保层流传递窗里的空气达到一定的洁净度;层流传递窗高效过滤器检测是层流传递窗检测中最重要的一个项目

在制药企业新版GMP要求中,对层流传递窗以及高效送风口都有DOP的检测要求,这样会要求建造洁净室时采用DOP层流传递窗以及DOP高效将送风口,其主要目的是为了防止其内部高效过滤器是否有泄漏,压差是否达到要求,以提醒用户更换高效过滤器;其原理及常用测试方法如下  

层流传递窗-高效过滤器检测PAO法冷发烟

传递窗高效过滤器检漏检测仪器

1、尘源:PAO溶胶(气溶胶发生器发烟介质)PAO法检漏的尘源,聚α-烯烃(Ploy-Alpha-Olefin,简称PAO),Emery3004的合成烯烃(PAO), PAO溶剂是气溶胶发生器发烟的介质。加热后使之雾化,喷雾后粒子呈球形。


2、气溶胶发生器冷发

3、气溶胶光度计。

层流传递窗-高效过滤器检漏方法

1、打开传递窗的风机和灯,去掉过滤器的扩散装置和保护盖。,将PAO气溶胶导入高效过滤器上游,,按生产厂家设置的气溶胶的导入位置,将气溶胶导入安全柜,使PAO气溶胶产生且均匀分布在高效过滤器的上游气流,并测试上游浓度,调整气溶胶发生器发生浓度,直到获得稳定的气溶胶(PAO)上游浓度值时建立100%上游浓度基准;气溶胶(PAO)上游浓度不小于20 μg/L

2. 将气溶胶光度计探测口放在被测试面上距测试面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探针扫测过高效过滤器的整个下游气流一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围、沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和设备之间的密封处仔细测试

3.检测过程中,若有泄漏。及时告知客户,让客户安排人员维修以后在重新检测

结果判定

气溶胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描滤网非常方便。也正因其准确、可靠。

PAO试验实际测得的是高效过滤器的穿透率,而高效过滤器其效率与穿透率存在:

K=(1-α)×100% 式中   K——高效过滤器穿透率,%;

α——高效过滤器效率,%。

检测中,首先判断排风高效过滤器是否可扫描

①可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过 0.01% 。

② 不可扫描检测过滤器检测点的漏过率应不超过0.005%。


实验室高效过滤器检测应该确保空调系统正常运行,送风量以及静压差均在设计范围内,高效过滤器检漏的编号沿用送风口的编号。对制药等企业来说,高效过滤器检测的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度

检测周期

◆安装检验:安装竣工或位置移动后,投入使用前。

◆周期检验:一年至少一次的常规安全风险受控检测。

◆维护检验:进行维护/维修后,如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风系统的设计。

◆期间核查:根据行业标准,对流入气流速度、下降气流速度、高效过滤器关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制,使量值能溯源到国家基准,确保检测结果的准确可靠。

苏州益康环境检测有限公司在长期和大量的检测过程中,积累了很多有价值的经验,高效过滤器检测项目:高效送风口、生物安全柜、洁净工作台、洁净传递窗、称量罩、FFU层流罩、洁净棚、干燥隧道箱、洁净车、隧道烘箱等检测欢迎咨询合作检测。




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