洁净室检测

简要描述：洁净室检测洁净室验收洁净空调系统验证CMA洁净室第三方检测洁净室验收检测一般是找有资质能力的CMA第三方检测机构来做最后的性能测试,洁净室综合性能验收应由建设单位组织，由施工单位配合，请有资格的检测单位（第三方）进行综合性能全面评定检测

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厂商性质：工程商
更新时间：2023-06-02
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洁净室检测 洁净室验收 洁净空调系统验证 CMA洁净室第三方检测洁净室验收检测一般是找有资质能力的CMA第三方检测机构来做最后的性能测试,洁净室综合性能验收应由建设单位组织，由施工单位配合，请有资格的检测单位（第三方）进行综合性能全面评定检测。苏州益康环境检测有限公司是专业的CMA第三方检测机构

洁净室检测、洁净室环境标准评定、工程验收检测，包括医药工业，无菌医疗器械，药品包装材料洁净室，兽药洁净厂房，食品洁净车间、保健品车间、化妆品、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、微生物实验室、无菌实验室、阳性对照室、微生物限度室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间各类。

1、洁净室受控环境测试：高效过滤器检漏、洁净度（尘埃粒子浓度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间（自净能力、恢复能力）、压缩气体（水、油、浮游菌、固体颗粒粉尘浓度测试）等；

2、洁净室设备及实验室的环境检测和温湿度验证：设备（管道）内高效过滤器、洁净工作台、生物安全柜、低温冰箱、高压灭菌锅、通（排）风设备（设施）、传递窗、无菌隔离装置、干燥设备、恒温（湿）设施、设备温度分布试验（温度范围、湿度波动、温度均匀度、温度指示误差）、真空冷冻干燥机、电热设备、库房等物料储存环境、库房等物料储存设施、灭菌器、消毒灭菌设备、设施的检测。

序号	行业	检测项目	涉及标准
1	医药工业	换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、气流流型、自净时间、高效检漏	医药工业洁净厂房设计标准GB50457-2019 药品生产质量管理规范(2010年修订)
2	无菌医疗器具生产	换气次数、风速、静压差、温湿度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、风速、气流流型、自净时间、高效检漏	医药工业洁净厂房设计标准GB50457-2019 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
3	药品包装材料生产	换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、气流流型、自净时间、高效检漏	药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB 00412004-2015
4	兽药生产	换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、洁净度（尘埃粒子数）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、气流流型、自净时间、高效检漏	洁净室施工及验收规范GB50591-2010 兽药生产企业洁净区静态检测相关要求兽药生产质量管理规范(2020年修订)
5	食品工业	送风高效过滤器检漏、1级工作区截面风速、定向气流、换气次数、静压差、新风量、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间	洁净室施工及验收规范GB50591-2010 食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011
6	化妆品	换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、洁净度（尘埃粒子数）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、气流流型、自净时间、高效检漏	洁净室施工及验收规范GB50591-2010 医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012
7	电子工业	风速或风量、静压差、已安装的空气过滤器泄漏测试、洁净度、气流流型目测、温度、相对湿度、噪声、照度、自净时间	《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 洁净室施工及验收规范GB50591-2010
8	消毒产品生产企业	洁净度、室内外压差、尘埃粒子数	卫生部卫监督发〔2009〕53号消毒产品生产企业卫生要求
9	手术室/辅房	I级手术室截面风速、II级手术室风量、换气次数检测、压差检测、洁净度检测（悬浮粒子数)、温度检测、相对湿度检测、噪声检测、照度检测、微生物检测（浮游菌，沉降菌）	医院洁净手术部建筑技术规范 GB5333-2013
10	生物安全实验室	风口流速、室内送风量、静压差、洁净度级别、温度、相对湿度、噪声、照度、气流流向、高效过滤器检漏	生物安全实验室建筑技术规范 GB50346-2011
11	实验动物实验室	换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、洁净度（尘埃粒子数）、沉降菌、高效检漏	实验动物环境及设施GB14925-2010 实验动物设施建筑技术规范 GB50447-2008
12	生物安全柜	高效检漏，照度，噪声，下降气流，流入气流，，振动、紫外强度等	生物安全柜YY0569-2011 医用生物安全柜核查指南 YY/T 1540-2017
13	洁净工作台	高效检漏，垂直平均风速，风速均匀度，进风风速，空气洁净度，噪音，照度等	洁净工作台JG/T292-2010 洁净工作台YY/T 1539-2017

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