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洁净室检测

简要描述:洁净室检测 洁净室验收 洁净空调系统验证CMA洁净室第三方检测 洁净室验收检测一般是找有资质能力的CMA第三方检测机构来做最后的性能测试,洁净室综合性能验收应由建设单位组织,由施工单位配合,请有资格的检测单位(第三方)进行综合性能全面评定检测

  • 产品型号:
  • 厂商性质:工程商
  • 更新时间:2023-06-02
  • 访  问  量:1059

详细介绍

洁净室检测 洁净室验收 洁净空调系统验证 CMA洁净室第三方检测洁净室验收检测一般是找有资质能力的CMA第三方检测机构来做最后的性能测试,洁净室综合性能验收应由建设单位组织,由施工单位配合,请有资格的检测单位(第三方)进行综合性能全面评定检测。苏州益康环境检测有限公司是专业的CMA第三方检测机构 

洁净室检测、洁净室环境标准评定、工程验收检测,包括 医药工业,无菌医疗器械,药品包装材料洁净室,兽药洁净厂房,食品洁净车间、保健品车间、化妆品、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、微生物实验室、无菌实验室、阳性对照室、微生物限度室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间各类。

1、洁净室受控环境测试:高效过滤器检漏、洁净度(尘埃粒子浓度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间(自净能力、恢复能力) 、压缩气体(水、油、浮游菌、固体颗粒粉尘浓度测试)等;

2、洁净室设备及实验室的环境检测和温湿度验证:设备(管道)内高效过滤器、洁净工作台、生物安全柜、低温冰箱、高压灭菌锅、通(排)风设备(设施)、传递窗、无菌隔离装置、干燥设备、恒温(湿)设施、设备温度分布试验(温度范围、湿度波动、温度均匀度、温度指示误差)、真空冷冻干燥机、电热设备、库房等物料储存环境、库房等物料储存设施、灭菌器、消毒灭菌设备、设施的检测。

 

序号

行业

检测项目

涉及标准

1

医药工业

换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、气流流型、自净时间   、高效检漏

医药工业洁净厂房设计标准GB50457-2019

药品生产质量管理规范(2010年修订)

2

无菌医疗器具生产

换气次数、风速、静压差、温湿度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、风速、气流流型、自净时间   、高效检漏

医药工业洁净厂房设计标准GB50457-2019

 

无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

3

药品包装材料生产

换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、气流流型、自净时间   、高效检漏

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004-2015

4

兽药生产

换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、  

洁净度(尘埃粒子数)、沉降菌、浮游菌、表面微生物、气流流型、自净时间   、高效检漏

洁净室施工及验收规范GB50591-2010

兽药生产企业洁净区静态检测相关要求

兽药生产质量管理规范(2020年修订)

5

食品工业

送风高效过滤器检漏、1级工作区截面风速、定向气流、换气次数、静压差、新风量、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间

洁净室施工及验收规范GB50591-2010

食品工业洁净用房建筑技术规范

GB 50687-2011

6

化妆品

换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、洁净度(尘埃粒子数)、沉降菌、浮游菌、表面微生物、气流流型、自净时间   、高效检漏

洁净室施工及验收规范GB50591-2010

医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012

7

电子工业

风速或风量、静压差、已安装的空气过滤器泄漏测试、洁净度、气流流型目测、温度、相对湿度、噪声、照度、自净时间

《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008

洁净厂房设计规范GB 50073-2013
 
洁净室施工及验收规范GB50591-2010

8

消毒产品生产企业

洁净度、室内外压差、尘埃粒子数

卫生部卫监督发〔200953

消毒产品生产企业卫生要求

9

手术室/辅房

I级手术室截面风速、II级手术室风量、换气次数检测、压差检测、洁净度检测(悬浮粒子数)、温度检测、相对湿度检测、噪声检测、照度检测、微生物检测(浮游菌,沉降菌)

医院洁净手术部建筑技术规范

GB5333-2013

10

生物安全实验室

风口流速、室内送风量、静压差、洁净度级别、温度、相对湿度、

噪声、照度、气流流向、高效过滤器检漏

生物安全实验室建筑技术规范

GB50346-2011

11

实验动物实验室

换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、洁净度(尘埃粒子数)、沉降菌、高效检漏

实验动物环境及设施GB14925-2010

实验动物设施建筑技术规范

GB50447-2008

12

生物安全柜

高效检漏,照度,噪声,下降气流,流入气流,,振动、紫外强度等

生物安全柜YY0569-2011

医用生物安全柜核查指南

YY/T 1540-2017

13

洁净工作台

高效检漏,垂直平均风速,风速均匀度,进风风速,空气洁净度,噪音,照度等

洁净工作台JG/T292-2010

洁净工作台YY/T   1539-2017

 

 

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