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洁净室洁净第三方检测机构

简要描述:洁净室洁净第三方检测机构,洁净室检测-无尘车间第三方检测机构 :换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、气流流型、自净时间 、高效检漏YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》

  • 产品型号:
  • 厂商性质:工程商
  • 更新时间:2023-08-16
  • 访  问  量:3882

详细介绍

洁净室洁净第三方检测机构,洁净室检测-无尘车间第三方检测机构 :换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、气流流型、自净时间 、高效检漏YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》

洁净室检测-无尘车间第三方检测机构

检测项目

适用对象

检测标准

风速(单向流)检测

风量/换气次数检测

压差检测

高效过滤器检漏(粒子计数器法)

洁净度检测(悬浮粒子数)

浮游菌

沉降菌

温度检测

相对湿度检测

噪声检测

照度检测

气流流型

药品包装材无尘室/洁净室

YBB 00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

YBB 00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法

 

技术指标

监测项目

100

10 000

100000

300000

尘埃数

0.5 um

5

lOO

500

不做规定

5 pm

l

3

10

l5

浮游菌数,个/m3

5

lOO

500

不做规定

沉降菌数,个/皿

0.5h

l

3

10

l5

温度,

(无特殊要求时)18-26

相对湿度,%

(无特殊要求时)4565

照度LX

300

风速ms

水平层流

0.4

垂直层汽

0.3

——

——

——

换气次数,次/h

——

20

15

12

静压差,Pa

不同级别洁净室(区)≥5

非洁净室(区)之间≥5

洁净室(区)与室外大气≥10

 

  公司,是一家第三方检测机构获得CMA资质,主要从事洁净厂房第三检测服务:提供GMP洁净厂房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相关验证服务,提供:洁净厂房的风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度(悬浮粒子)温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各级别)压缩空气质量检测(油、水、颗粒物、微生物),气流流行测试 ,纯化水(中国药典2020版) 臭氧浓度、甲醛、 等设备类:生物安全柜、净化工作台、 传递窗、层流罩、隔离器。

 

 

 

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