洁净室洁净第三方检测机构

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厂商性质：工程商
更新时间：2023-08-16
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洁净室检测-无尘车间第三方检测机构

检测项目

适用对象

检测标准

风速（单向流）检测

风量/换气次数检测

压差检测

高效过滤器检漏（粒子计数器法）

洁净度检测（悬浮粒子数)

浮游菌

沉降菌

温度检测

相对湿度检测

噪声检测

照度检测

气流流型

药品包装材无尘室/洁净室

YBB 00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》
		技术指标
监测项目		100级	10 000级	100000级	300000级
尘埃数	≥0.5 um	≤5	lOO	500	不做规定
	≥5 pm	≤l	≤3	≤10	≤l5
浮游菌数，个／m³		≤5	lOO	500	不做规定
沉降菌数，个／皿 0.5h		≤l	≤3	≤10	≤l5
温度,℃		(无特殊要求时)18-26
相对湿度，%		(无特殊要求时)45—65
照度LX		300
风速m／s		水平层流 ≥0.4 垂直层汽 ≥0.3	——	——	——
换气次数，次／h		——	≥20	≥15	≥12
静压差,Pa		不同级别洁净室（区）≥5
		非洁净室（区）之间≥5
		洁净室（区）与室外大气≥10

公司，是一家第三方检测机构获得CMA资质，主要从事洁净厂房第三检测服务：提供GMP洁净厂房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相关验证服务，提供：洁净厂房的风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度（悬浮粒子）温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各级别）压缩空气质量检测（油、水、颗粒物、微生物），气流流行测试，纯化水（中国药典2020版）臭氧浓度、甲醛、等设备类：生物安全柜、净化工作台、传递窗、层流罩、隔离器。

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