咨询热线

18915420690

当前位置:首页   >  产品中心  >    >  洁净室检测  >  医用洁净室检测-无尘室受控环境测试

医用洁净室检测-无尘室受控环境测试

简要描述:医用洁净室检测-无尘室受控环境测试 2010版生物制药洁净室检测,新版GMP洁净室检测 A 、B、C、D级洁净室参数要求

  • 产品型号:
  • 厂商性质:工程商
  • 更新时间:2022-12-05
  • 访  问  量:882

详细介绍

级别

医用洁净室检测-无尘室受控环境测试 

2010版GMP生物制药洁净室检测 

新版GMP洁净室检测   A 、B、C、D级洁净室参数要求

A Grade

医用洁净室检测-无尘室受控环境测试

尘埃粒子静态:≥0.5   um  ≤3520 ,≥5.0 um,≤20

尘埃粒子动态:≥0.5   um  ≤3520,≥5.0 um ,≤20

浮游菌cfu/m3:<1,沉降菌(f90mm)   <1

洁净操作区的空气温度应为   20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

操作区的风速:水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的泄漏率≤0.01%

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

B级

尘埃粒子静态:≥0.5   um  ≤3520  ,≥5.0 um,≤29

尘埃粒子动态:≥0.5   um  ≤352000,≥5.0 um ,≤2900

浮游菌cfu/m3:<10,沉降菌(f90mm)  <5

洁净操作区的空气温度应为   20-24℃  

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%  

房间换气次数:40-60次/h  

压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的泄漏率≤0.01%

照度:>300lx-600lx    

噪音:≤75db(动态测试)

C级

尘埃粒子静态:≥0.5   um  ≤352000,≥5.0 um , ≤2900

尘埃粒子动态:≥0.5   um  ≤3520000,≥5.0 um , ≤29000

浮游菌cfu/m3:<100,沉降菌(f90mm):<50

洁净操作区的空气温度应为:20-24℃  

洁净操作区的空气相对湿度应为: 45%-60%  

房间换气次数:20-40次/h  

压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的泄漏率≤0.01%  

照度:>300lx-600lx    

噪音:≤75db(动态测试)   

D级

尘埃粒子静态:≥0.5   um  ≤3520000,≥5.0 um ,≤29000

尘埃粒子动态:不做规定

浮游菌cfu/m3:<200,沉降菌(f90mm):<100

洁净操作区的空气温度应为 :18-26℃  

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%  

房间换气次数:10-20次/h

压差:D级相对室外≥10Pa,  

高效过滤器的泄漏率≤0.01%

照度:>300lx-600lx    

噪音:≤75db(动态测试)


产品咨询

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7

联系我们

苏州益康环境检测有限公司 公司地址:苏州吴中区东方大道1388号双银国际117幢402   技术支持:制药网
  • 联系人:刘美莹
  • QQ:2578715779
  • 公司传真:86-512-67064265
  • 邮箱:changliu006@126.com

扫一扫 更多精彩

微信二维码

网站二维码