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制药用水-纯化水检测 项目主要有:性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等
制药用水-纯化水检测 包括灭菌纯化水检测,医yong纯化水检测等,出具专业可信的纯化水检测报告。2020年药典第二部。纯化水测试项目主要有 纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量,引起不良后果。因此,对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作中国药典对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典的要求。
苏州益康环境检测有限公司
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,
纯化水测试项目 | |||
序号 | 检测项目 | 标准 | 判定标准 |
1 | 感观性状 | 《中国药典》 2020版 | 无色无味透明液体 |
2 | 电导率 | 《中国药典》 2020版 | ≤5.1μs/cm(25℃) |
3 | 酸碱度 | 《中国药典》 2020版 | 加甲基红不得显红色等 |
4 | 硝酸盐 | 《中国药典》 2020版 | 颜色不得深于标准管 (≤0.000 006%) |
5 | 亚硝酸盐 | 《中国药典》 2020版 | 颜色不得深于标准管 (≤0.000 002%) |
6 | 氨 | 《中国药典》 2020版 | 颜色不得深于标准管 (≤0.000 03%) |
7 | 易氧化物 | 《中国药典》 2020版 | 粉红色不得*消失 |
8 | 不挥发物 | 《中国药典》 2020版 | ≤1mg |
9 | 重金属 | 《中国药典》 2020版 | 颜色不得深于标准管 (≤0.000 01%) |
10 | 微生物限度 | 《中国药典》 2020版 | 1ml供试品中需氧菌总数 不得过100cfu |
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