gsp冷藏车验证

简要描述：gsp冷藏车验证 GSP温湿度验证 GSP仓库，冷库，冷藏箱和保温箱温湿度验证，医药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求；可安全、有效地正常运行和使用；确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证"。

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厂商性质：工程商
更新时间：2022-12-21
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温度/湿度/灭菌验证

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gsp冷藏车验证GSP温湿度验证 GSP仓库，冷库，冷藏箱和保温箱温湿度验证

根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定，医药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求；可安全、有效地正常运行和使用；确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证"。

GSP温湿度验证设备要求如下：

验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

gsp冷藏车验证的项目至少包括：

1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；

2.温控设施运行参数及使用状况测试；

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对车厢温度布及变化的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；

6.对本地区高温或低温等外部环境条件，分别进行保温效果评估；

7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

8.年度定期验证时，进行满载验证。

苏州益康环境检测有限公司可以为医药物流企业提供有关仓库、冷库及保温箱等方面的温度验证服务，提供专业温湿度验证报告，验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测机构计量通过的，并提供检测报告复印件作为验证报告的附件。

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