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恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿

简要描述:恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿培养箱 使其安全可靠。一般验证IQ/OQ/PQ,也就是3Q验证,IQ指的是培养箱安装确认,OQ指的是培养箱运行验证,PQ指的是培养箱性能验证。验证项目主要有温度/湿度探头对比、温度波动度试验(空载/满载温度均匀度试验),开关门试验,断电验证。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:工程商
  • 更新时间:2023-05-16
  • 访  问  量:2153

详细介绍

恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿培养箱是为了证明试验箱的数据符合国家标准,使其安全可靠。一般验证IQ/OQ/PQ,也就是3Q验证,IQ指的是培养箱安装确认,OQ指的是培养箱运行验证,PQ指的是培养箱性能验证。验证项目主要有温度/湿度探头对比、温度波动度试验(空载/满载温度均匀度试验),开关门试验,断电验证。

苏州益康环境检测有限公司服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、高效过滤器的检漏、净化空调系统3Q验证空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理

恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿培养箱验证前准备

1. 测试设备温湿度巡检仪和温湿度探头正常;

2. 出具专业3Q(IQ/OQ/PQ)报告;

3. 开机30分钟左右,试验箱运行稳定;

探头温湿度分别:一般布点位置 摆放好温湿度探头的位置,上平面摆放四个角落,中平面摆放在正中间,上平面摆放四个角落。

JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范  一般布点位置:布置在设备工作室内的三个校准面上,上、中、下层,中层是几何中心平行于地面的校准工作面上;测试点与工作室内壁的距离不小于各边长的   1/10,遇风道,距离加大,不应超过 500mm;设备带有样品价或样品车时,下层测试点布放在样品架或车上方   10mm 处。数量:当设备容积小于 2m3 时,温度测试点   9 个,湿度测试点 3 个(温度使用 A、B、C,湿度使用甲、乙、丙),见图   1。结合指南、GMP 要求,排水口也应该放置一个,也达到了   10个。

当容积大于 50m3 时,测试点可适当增加。

当容积大于 2m3 时,温度测试点   15 个,湿度测试点 4 个,。

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1、温度波动度试验(空载/满载温度均匀度试验)

目的:验证生化培养箱各点温度能不能在规定时间内达到标准。

温度波动度试验分为空载和满载,空载—空载即不在试验箱内放置任何物品,测试试验箱的温度变化;满载—在试验箱内放满物品,测试试验箱的温度变化;测试的温度点为单点一般测试温度点为37℃,可以根据客户要求测试不同温度点。也可以满足客户需求测试两个温度点。

控温偏差:<±2.0℃

温度均匀度:<2.0℃                          

温度波动度:<±0.5

2、开关门试验:打开试验箱门连通外界5min后关闭,验证试验箱内温度经多久能再次维持在要求温度范围之间。

a.稳定性试验箱门打开5min后关闭;

b.探头分布:同温度分布。

c.开启程序,按自动程序运行。运行过程中,验证系统记录各点温度数据,以检查其稳定性。

3、开门断电:打开试验箱门连通外界5min后关闭,验证试验箱内温度经多久能再次维持在要求温度范围之间。

a.稳定性试验箱门打开5min后关闭;

b.探头分布:同温度分布。

c.开启程序,按自动程序运行。运行过程中,验证系统记录各点温度数据,以检查其稳定性。



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