恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿

苏州益康环境检测有限公司服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、高效过滤器的检漏、净化空调系统3Q验证空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理

恒温培养箱3Q验证-生化、霉菌、恒温恒湿培养箱验证前准备

1. 测试设备温湿度巡检仪和温湿度探头正常；

2. 出具专业3Q(IQ/OQ/PQ)报告；

3. 开机30分钟左右，试验箱运行稳定；

探头温湿度分别：一般布点位置 摆放好温湿度探头的位置，上平面摆放四个角落，中平面摆放在正中间，上平面摆放四个角落。

JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范  一般布点位置：布置在设备工作室内的三个校准面上，上、中、下层，中层是几何中心平行于地面的校准工作面上；测试点与工作室内壁的距离不小于各边长的   1/10，遇风道，距离加大，不应超过 500mm；设备带有样品价或样品车时，下层测试点布放在样品架或车上方   10mm 处。数量：当设备容积小于 2m3 时，温度测试点   9 个，湿度测试点 3 个（温度使用 A、B、C，湿度使用甲、乙、丙），见图   1。结合指南、GMP 要求，排水口也应该放置一个，也达到了   10个。

当容积大于 50m3 时，测试点可适当增加。

当容积大于 2m3 时，温度测试点   15 个，湿度测试点 4 个，。

1、温度波动度试验（空载/满载温度均匀度试验）

目的：验证生化培养箱各点温度能不能在规定时间内达到标准。

温度波动度试验分为空载和满载，空载—空载即不在试验箱内放置任何物品，测试试验箱的温度变化；满载—在试验箱内放满物品，测试试验箱的温度变化；测试的温度点为单点一般测试温度点为37℃，可以根据客户要求测试不同温度点。也可以满足客户需求测试两个温度点。

控温偏差：<±2.0℃

温度均匀度：<2.0℃                          

温度波动度：<±0.5

2、开关门试验：打开试验箱门连通外界5min后关闭，验证试验箱内温度经多久能再次维持在要求温度范围之间。

a.稳定性试验箱门打开5min后关闭；

b.探头分布：同温度分布。

c.开启程序，按自动程序运行。运行过程中，验证系统记录各点温度数据，以检查其稳定性。

3、开门断电：打开试验箱门连通外界5min后关闭，验证试验箱内温度经多久能再次维持在要求温度范围之间。

a.稳定性试验箱门打开5min后关闭；

b.探头分布：同温度分布。

c.开启程序，按自动程序运行。运行过程中，验证系统记录各点温度数据，以检查其稳定性。