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洁净室检测-化妆品无尘车间检测

简要描述:净化车间检测机构,洁净室检测-化妆品无尘车间检测 换气次数、风速、静压差、洁净度(尘埃粒子数)沉降菌、浮游菌、表面微生物、温湿度、噪音、照度、气流流型、自净时间 、高效检漏GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》,《化妆品生产质量管理规范》2022版.

  • 产品型号:
  • 厂商性质:工程商
  • 更新时间:2022-12-21
  • 访  问  量:926

详细介绍

净化车间检测机构,洁净室检测-化妆品无尘车间检测 换气次数、风速、静压差、洁净度(尘埃粒子数)沉降菌、浮游菌、表面微生物、温湿度、噪音、照度、气流流型、自净时间 、高效检漏GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》,《化妆品生产质量管理规范》2022版.

净化车间检测机构,洁净室检测-化妆品无尘车间检测 

检测项目

适用对象

涉及标准

风量/换气次数检测

压差检测

洁净度检测(悬浮粒子数)

温度检测

相对湿度检测

噪声检测

照度检测

浮游菌检测

沉降菌检测

表面微生物

化妆品生产车间洁净室

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》

GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

《化妆品生产质量管理规范》2022

 

               

《化妆品生产质量管理规范》2022

悬浮粒子   沉降菌 浮游菌测试参数要求

区域划分

产品类别

生产工序

控制指标

环境参数

其他参数

洁净区

眼部护肤类化妆品、儿童护肤类化妆品、牙膏

半成品贮存、填充、灌装,清洁容器与器具贮存

悬浮粒子≥0.5μm的粒子数≤10500000/m3

≥5μm的粒子数≤60000/m3

浮游菌≤500cfu/m3

沉降菌≤15 cfu/30min

静压差:相对于一般生产区≥10Pa,相对于准洁净区≥5Pa

准洁净区

眼部护肤类化妆品、儿童护肤类化妆品、牙膏

称量、配制、缓冲、更衣

空气中细菌菌落总数

≤1000cfu/m3

 

其他化妆品

半成品贮存、填充、灌装,清洁容器与器具贮存、称量、配制、缓冲、更衣

一般生产区

/

包装、贮存等

保持整洁

注:①企业配制、半成品贮存、填充、灌装等生产工序采用全封闭管道的,可以不设置半成品贮存间。

②测试方法参照《GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》《GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》《GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》的有关规定。

③测试方法参照《GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准》或者《GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》的有关规定。

④生产施用于眼部皮肤表面以及儿童皮肤、口唇表面,以清洁、保护为目的的驻留类化妆品的(粉剂化妆品除外),其半成品贮存、填充、灌装、清洁容器与器具贮存应当符合生产车间洁净区的要求。

 

 

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