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详细介绍
医疗器械洁净厂房压缩空气系统验证
一、医疗器械压缩空气 DQ、IQ、OQ、PQ
设计确认（DQ）：验证系统设计是否符合法规和工艺需求
安装确认（IQ）：验证设备安装符合设计要求（如管道焊接质量、过滤器型号、压力表校准状态）。
运行确认（OQ）：测试系统在不同工况下的稳定性（如压力波动范围、露点达标情况、过滤器压差）。
性能确认（PQ）：在连续生产条件下，检测用气点的微粒、微生物、油分、水分指标
医疗器械洁净厂房压缩空气系统验证 压缩空气检测-压缩气体油水测试压缩气体检测 油水、（露点测试）、固体颗粒物（尘埃粒子）、微生物（浮游菌测试），苏州益康环境检测使用国际品牌检测设备，可为您提供准确的检测结果。
序号 | 检测产品类别 | 产品或参数名称 | 依据标的标准 (方法)编号 | 依据的标准(方法)名称 |
1 | 压缩气体 | 湿度 | GB/T13277.3-2015 | 压缩空气 第3部分：湿度测量方法 |
2 | 压缩空气 | 含油量 | GB/T 13277.2-2015 | 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法 |
3 | 压缩气体 | 固体颗粒 | GB/T 13277.4-2015 | 压缩空气 第4部分：固体颗粒测量方法 |
4 | 压缩空气 | 活性微生物 | GB/T 13277.7-2021 | 压缩空气 第7部分：活性微生物含量测量方法 |
压缩空气水检测 | 油份、检测 — 使用德国Drager（德尔格）ALPHA压缩空气质量检测仪，可检测3~15公斤压力范围的压缩气体，检测时间仅为5分钟。 水分检测管侧壁上标有3列刻度与相应的检测时间，检测时观察在检测时间想对应的数值刻度，在相对应的时间内，检测数值的变化 （即变色显示）不应超过该列数值的最大限度 | 测点含水值= *刻度标准时间 | |||||||||||||||||
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压缩空气水份（露点）测试 |
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压缩空气油检测 | 水份检测 — 使用德国Drager（德尔格）ALPHA压缩空气质量检测仪，可检测3~15公斤压力范围的压缩气体，检测时间仅为5分钟。 | 拔出油分检测盒观察 并与标准视图比对，确定检测数值。 | |||||||||||||||||
压缩空气油检测参考图 |
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