咨询热线

18915420690

当前位置:首页   >  产品中心   >  GMP验证服务  >  

  • 空调系统验证-GMP洁净室检测认证4Q

    空调系统验证-GMP洁净室检测认证4Q(设计确认DQ、安装确认 IQ、 运行确认OQ 、性能确认PQ);洁净空调系统验证温度、湿度、压差、风速、气流流向测试、高效过滤器检漏、换气次数检测、洁净度(悬浮粒子)、浮游菌沉降菌等等满足生产要求,符合GMP要求。

    访问次数:196
    产品价格:6000
    厂商性质:工程商
    更新日期:2022-12-02
  • 洁净度检测-尘埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌

    GMP洁净厂房验证-洁净度检测-尘埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空调系统验证PQ之前对洁净厂房进行清洁(不进行消毒/灭菌)。测试浮游菌、表面菌基线确认(消毒/灭菌前的微生物水平)。清洁/消毒后进行1次静态测试(个人建议1次,很多企业是3次)。包括静态悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌(接触碟),连续三次动态监测(GMP要求:动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行。

    访问次数:533
    产品价格:6000
    厂商性质:工程商
    更新日期:2022-12-08
  • 洁净度检测综合性能验证

    洁净度检测综合性能验证 GMP洁净室洁净度 悬浮粒子 浮游菌 沉降菌 表面微生物,目前GMP中给出的标准是动态的标准,但是作为空调系统本身的性能确认,首先我们要确认在静态状态下洁净室内的环境(微生物、粒子)是符合要求的,以便于在动态时如果出现微生物超标,为查找原因提供依据(是本身空调的性能达不到还是人员操作带来的污染),通常药企的做法是静态和动态都做微生物监测。

    访问次数:390
    产品价格:3000
    厂商性质:工程商
    更新日期:2022-12-13
  • gmp净化车间检测验证

    gmp净化车间检测验证包括验证主计划、用户需求、设计需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 洁净室环境验证(HVAC系统,IQ, OQ, PQ。包括:尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温湿度);水系统验证(包括现场取样、理化及微生物药典项目全检)3. 清洁验证;压缩气体分析(油份、露点、水份、颗粒、需氧菌);温湿度设备(液氮冰箱、冰箱、培养箱、温湿度箱、稳定性房间等)

    访问次数:452
    产品价格:1600
    厂商性质:工程商
    更新日期:2022-12-21
  • GMP洁净空调系统调试服务

    GMP洁净空调系统调试服务,GMP洁净空调系统验证包括,洁净室环境验证(HVAC系统,IQ, OQ, PQ。包括洁净室检测: 风速、风量(换气次数)、静压差、高效过滤器检漏、温湿度、照度、噪音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、气流流型、自净时间等检测。

    访问次数:293
    产品价格:3000
    厂商性质:工程商
    更新日期:2022-12-09
  • GMP洁净空调系统验证

    gmp验证咨询,GMP洁净空调系统验证包括,洁净室环境验证(HVAC系统,IQ, OQ, PQ。包括洁净室检测: 风速、风量(换气次数)、静压差、高效过滤器检漏、温湿度、照度、噪音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、气流流型、自净时间等检测。

    访问次数:263
    产品价格:1600
    厂商性质:工程商
    更新日期:2022-12-21
共 7 条记录,当前 1 / 2 页  首页  上一页  下一页  末页  跳转到第页 

联系我们

苏州益康环境检测有限公司 公司地址:苏州吴中区东方大道1388号双银国际117幢402   技术支持:制药网
  • 联系人:刘美莹
  • QQ:2578715779
  • 公司传真:86-512-67064265
  • 邮箱:changliu006@126.com

扫一扫 更多精彩

微信二维码

网站二维码