苏州益康提供厂房、设施和设备验证 ◆空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况，如进风、温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等。压缩空气检测验证 水系统检测验证 设备验证登

我们提供设备设施验证与确认IQ/OQ/PQ\\隧道烘箱验证：培养箱/冰箱验证/冷库/传递窗 ,灭菌柜/灭菌锅验证生物安全柜 洁净工作台 FUU层流罩等洁净设备检测验证等

苏州益康提供公用系统验证与厂房确认IQ/OQ/PQ，提供IQ/OQ/PQ空调系统验证与确认、压缩空气验证与确认、纯化水系统验证与确认、纯蒸汽系统验证与确认，提供验证体系搭建及体系提升咨询，验证方案、报告指导及提升，验证测试服务，验证测试实施指导等

厂房验证与确认（DQ、IQ、OQ、PQ)验证报告，指导企业起草设备URS文件，FAT、SAT、FS、DS、DQ、IQ、OQ、PQ方案、记录与报告的审核，并针对不同设备提供可行的整改建议与指导对其进行提升，确保其符合目标法规市场的要求。

空调系统验证-GMP洁净室检测认证4Q（设计确认DQ、安装确认 IQ、 运行确认OQ 、性能确认PQ）；洁净空调系统验证温度、湿度、压差、风速、气流流向测试、高效过滤器检漏、换气次数检测、洁净度（悬浮粒子）、浮游菌沉降菌等等满足生产要求，符合GMP要求。

GMP洁净厂房验证-洁净度检测-尘埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空调系统验证PQ之前对洁净厂房进行清洁（不进行消毒/灭菌）。测试浮游菌、表面菌基线确认（消毒/灭菌前的微生物水平）。清洁/消毒后进行1次静态测试（个人建议1次，很多企业是3次）。包括静态悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌（接触碟），连续三次动态监测(GMP要求：动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行。