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空调系统验证-GMP洁净室检测认证4Q(设计确认DQ、安装确认 IQ、 运行确认OQ 、性能确认PQ);洁净空调系统验证温度、湿度、压差、风速、气流流向测试、高效过滤器检漏、换气次数检测、洁净度(悬浮粒子)、浮游菌沉降菌等等满足生产要求,符合GMP要求。
gmp净化车间检测验证包括验证主计划、用户需求、设计需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 洁净室环境验证(HVAC系统,IQ, OQ, PQ。包括:尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温湿度);水系统验证(包括现场取样、理化及微生物药典项目全检)3. 清洁验证;压缩气体分析(油份、露点、水份、颗粒、需氧菌);温湿度设备(液氮冰箱、冰箱、培养箱、温湿度箱、稳定性房间等)
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