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  • 洁净度检测-尘埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌

    GMP洁净厂房验证-洁净度检测-尘埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空调系统验证PQ之前对洁净厂房进行清洁(不进行消毒/灭菌)。测试浮游菌、表面菌基线确认(消毒/灭菌前的微生物水平)。清洁/消毒后进行1次静态测试(个人建议1次,很多企业是3次)。包括静态悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌(接触碟),连续三次动态监测(GMP要求:动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行。

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    产品价格:6000
    厂商性质:工程商
    更新日期:2022-12-08
  • 洁净度检测综合性能验证

    洁净度检测综合性能验证 GMP洁净室洁净度 悬浮粒子 浮游菌 沉降菌 表面微生物,目前GMP中给出的标准是动态的标准,但是作为空调系统本身的性能确认,首先我们要确认在静态状态下洁净室内的环境(微生物、粒子)是符合要求的,以便于在动态时如果出现微生物超标,为查找原因提供依据(是本身空调的性能达不到还是人员操作带来的污染),通常药企的做法是静态和动态都做微生物监测。

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    产品价格:3000
    厂商性质:工程商
    更新日期:2022-12-13
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