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  • 2022

    12-7

    压缩气体在纺织、化工生产、生物制药、航空航天等领域发挥着重要的作用,被誉为“第四类资源”。由于腐蚀、老化以及人为破坏所引起的气体泄漏,给压缩气体产业造成巨大的经济损失和资源浪费,并威胁工作人员的人身安全,严重影响着压缩气体的广泛应用。目前,工厂中主要的检测手段是利用泄漏信号与环境噪声的频谱能量在40kHz相差的特性,通过超声检测仪进行人工巡检。存在判定标准单一、容易受到噪声与干扰的影响等缺点;人工巡检的方式耗时耗力,检测的准确性受工作人员的主观能力限制;对于存储易燃易爆气体的...

  • 2022

    12-5

    洁净室洁净度检测-浮游菌测试标准,浮游菌测试主要针对的医用洁净室主要涉及医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB16293-2010,医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2019,药品生产验证指南等检测项目相关标准浮游菌医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB16293-2010浮游菌洁净厂房施工及质量验收规范GB51110-2015浮游菌药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00412004-2015浮游菌通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2016...

  • 2022

    12-5

    洁净室洁净度检测标准GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》附录E.4,或GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》,或ISO14644-3:2019《洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法》条款4.1,或GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》附录B,或ISO14644-1:2015《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》附录A,或GB50073-2013《洁净厂房设计规范》附录A.3.5洁...

  • 2022

    12-5

    关于GB16292-2010和ISO14666-1洁净室检测取样点数量洁净室面积小于636m2的使用IS014664-1里面的取样点数会少一点,洁净室面积大于1000m2使用的取样点会少一点GB/T16292-2010会少一点,标准里面的取样点是最少的,可以在取样点最小的基础上增加额外取样点GB/T16292-2010IS014664-1方法1:N=√AN=取样点数A:洁净室面积方法2:面积m2洁净度级别10010000100000300000<102~3222≥10~<20...

  • 2022

    12-5

    关于洁净度检测洁净度的说法,近期网络上特别是某音里面部分的主播在介绍食品生产环境,说到***产品是在百万级超干净的无尘环境生产的产品,了解洁净室洁净度级别的朋友听到后是不是有点疑问?大家有没有觉得,这个百万级环境还叫超干净的无尘室?这个不就是基本普通环境了?如果大家不清楚的话我们可以介绍一下洁净室洁净度的级别判断标准,一般来说洁净室里面的粒子数越少,环境就越干净。GB50073-2013洁净厂房设计规范空气洁净度洁净室以及洁净区内空气中悬浮粒子空气洁净度等级应符合下表规定:空...

  • 2022

    12-5

    GMP医用洁净度检测-尘埃粒子采样量、采样点数、判定标准洁净度测试-尘埃粒子采样管确定:GradeA洁净区进行静态确认时每个采样点的的采样量不得少于1m3,每个采样点的每次最小采样量VS用下式确定:VS=×1000式中,VS——每个采样点每次最少采样量,用升表示。Cn.m——为相关等级规定的最大被考虑粒径之等级限值(pc/m3空气)。20——当粒子浓度处于该等级限值时,可被检测到的粒子数。洁净厂房设计规范GB50457-2019医用洁净室空气洁净度级别洁净度...

  • 2022

    12-2

    洁净室检测-净化额空调系统PQ动态测试、静态测试温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌、人体微生物洁净室检测-净化额空调系统PQ动态测试、静态测试依据标准:医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2019药品生产验证指南国家药监局2003、医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T16294-2010、医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16293-2010、《中华人民共和国药典》2015年版四部通则9205、一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-200...

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