纯化水检测通过物理检测和化学检测的方法，可以对纯化水的纯度进行评估，确保其安全合格，满足各种应用需求。物理检测原理主要基于水中离子的导电性质。纯化水中的离子含量极低，因此其电导率也会相应降低。测量电导率的方法主要有电导仪、电导计等。这些仪器通过测试电极间电流的传导来判断水样中的离子浓度，并据此评估其纯度。除了电导率，纯化水的溶解度也是物理检测的一个重要指标。纯净水的溶解度通常较低，可以通过溶解度分析仪来进行检测。溶解度分析仪利用真空度和温度变化对溶解度进行测定，根据溶解度的变...

附件2药品生产质量管理规范符合性检查申请材料清单1.药品生产质量管理规范符合性检查申请表；2.《药品生产许可证》和《营业执照》(申请人不需要提交，监管部门自行查询)；3.药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况，上次GMP符合性检查后关键人员、品种、软件、硬件条件的变化情况，上次GMP符合性检查后不合格项目的整改情况)；4.药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人等)；5.药品生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人...

药品上市许可持有人（简称“持有人”）、药品生产企业从事药品生产活动，应当经省药监局批准，取得《药品生产许可证》。《药品生产许可证》有效期五年，有效期届满需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向省药监局申请重新审查发证。《药品生产许可证》载明事项发生变更的，应提出《药品生产许可证》变更申请。《药品生产许可证》分正本和副本，《药品生产许可证》生产范围在正本载明剂型，在副本同时载明车间和生产线。《药品生产许可证》分类码按《药品生产监督管理办法》第七十七条规定执行，A代表自行...

生物安全柜高效过滤器的作用：●生物安全柜高效过滤器属于一次性耗材，其主要作用是过滤空气中的气溶胶使生物安全柜操作区域洁净度达到百级（百级净化），高效过滤器长时间未更换会产生堵漏的情况，影响生物安全柜操作区域的洁净度、风速及压力。●生物安全柜高效过滤器失效后：生物安全柜操作区域洁净度不达标，达不到保护样品不被污染的目的气流模式紊乱，前窗玻璃气流外溢，达不到保证人员安全的目的风速达不到国家要求●怎么判断生物安全柜高效过滤器需要更换？1）风速明显变小。2）压力传感器报警，当压力指示...

ISO14442019年到2022年有一部分标准已经更新，苏州益康环境检测已做了整理。大家可以参考根据空气中微粒浓度进行洁净分级的测试方法和仪器已归入ISO14644-1中，纳米级颗粒浓度空气洁净度监测标准归入ISO14644-12中。确定其它与特定产品或工艺用洁净室和洁净区有关的参数的方法和仪器在ISO/TC209起草的其它文件中另行讨论【例如，微生物控制和检测（ISO14698系列）、洁净间功能检测（ISO14644-4），SO14644-5涵盖的持续操作、清洁和维护活动...

压缩气体检测是一种检查工业和家庭环境下压缩气体的安全性的过程。在许多工业和商业应用中，使用各种气体(如空气、氨气、氢气、甲烷和二氧化碳)进行加压或制冷。这些气体有时会泄漏或释放出危险物质，如苯等。可以检查这些气体是否以恰当、安全的方式被处理。通过此检测可避免泄露或爆炸事故的发生。指通过对压缩气体进行检测来确认其质量和纯度的一种方法。广泛应用于工业、医疗、科研等领域，其质量和纯度直接影响到其使用效果和安全性。常用的压缩气体检测方法是检测气体的密度、温度、压力和流量等参数：(1)...

GMP符合性检查要点☑检要点1：组织机构图（组织机构图来源于文件，不能只下个红头文，一切都要有文件支持）。☑检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件；☑检查要点3：关键人员的职责是否清晰完整，招聘时也要有文件支持。如：资历、经验、技能等方面都要有文件作出规定；☑检查要点4：企业负责人与实际负责人的关系，是否有授权；☑检查要点5：培训管理部门的职责、年度培训计划、培训计划、培训方案、相关记录、培训考核、培训跟踪等。每个企业都存在人员培训不到位的情况，...